PERBANDINGAN UJI DISOLUSI OBAT GENERIK DAN BRANDED TABLET ANTIBIOTIK KOMBINASI AMOXICILIN DAN KLAVULANAT

Sediaan obat yang dipasarkan harus memenuhi standar yang ditetapkan untuk menjamin kualitas produk maka dilakukan uji disolusi. Disolusi merupakan salah satu uji yang wajib digunakan dalam berbagai bentuk sediaan farmasi yang diberi secara oral. Salah satu tablet yang wajib dilakukan disolusi adalah amoksisilin klavulanat dan claneksi 500 mg. Pengujian disolusi dilakukan untuk menjamin kesetaraan khasiat, keamanan, dan mutu obat. Skripsi ini bertujuan untuk membandingkan mutu fisik dan kecepatan disolusi antara tablet amoksisilin klavulanat generik dengan tablet merek dagang (claneksi 500 mg).
Penelitian ini menggunakan pendekatan deskriptif kuantitatif dengan menggunakan data fisik dan hasil uji disolusi tablet. Populasi penelitian ini adalah tablet amoksisilin klavulanat generik dan claneksi 500 mg yang diperoleh dari pasar. Penelitian dilakukan di Laboratorium Fakultas Farmasi Universitas Mahasaraswati Denpasar, Bali, mulai Desember 2022 hingga Juli 2023. Data dianalisis menggunakan Microsoft Excel.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kedua jenis tablet memenuhi syarat mutu fisik, termasuk uji keseragaman bobot dan uji waktu hancur. Tidak ada tablet yang memiliki bobot yang menyimpang lebih dari 5%, dan rata-rata bobot tablet juga tidak menyimpang lebih dari 10%. Seluruh tablet amoksisilin klavulanat generik dan claneksi 500 mg yang diuji juga terlarut dalam waktu kurang dari 15 menit. Profil disolusi tablet amoksisilin klavulanat generik ekuivalen secara in vitro dengan merk dagang claneksi. Hasil ini didapat dari nilai faktor perbedaan (f1) sebesar 0,46 dan faktor kesamaan profil (f2) sebesar 62,04. Bioavailabilitas in vitro tablet amoksisilin klavulanat generik maupun merk dagang claneksi memenuhi persyaratan FI edisi V yaitu semua tablet yang diuji terdisolusi tidak kurang dari 75% dari kadar yang tertera pada etiket.